Descrizione
TIPOLOGIA DI PRODOTTO:
FARMACO DA BANCO
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Otalgie.
PRINCIPI ATTIVI:
Principio attivo: 100 g contengono: - procaina cloridrato 1 g - fenazone 5 g
ECCIPIENTI:
Glicerolo, butilidrossianisolo.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto. In caso di perforazione della membrana timpanica astenersi dall’uso.
POSOLOGIA:
Instillare nel condotto uditivo esterno 2-4 volte al giorno: Adulti: 5-8 gocce ogni volta. Bambini: 4-5 gocce ogni volta. Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE:
Chiudere bene il flacone dopo l’uso.
AVVERTENZE:
Si consiglia di intiepidire il flacone prima dell’uso. Quale misura precauzionale, prima di somministrare il prodotto, assicurarsi dell’integrità della membrana del timpano. Non protrarre la somministrazione del farmaco oltre i 10 giorni; in ogni caso dopo breve periodo di trattamento, 1-2 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Nella primissima infanzia il prodotto deve essere somministrato sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità. Il prodotto può essere usato a qualsiasi età. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI:
Non segnalate.
EFFETTI INDESIDERATI:
I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico.In caso di perforazione del timpano, il prodotto a contatto con la struttura dell’orecchio medio può determinare effetti collaterali a tale livello. L’uso del fenazone, sia pure per via sistemica, è stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi; questo farmaco, come la procaina, può dare reazioni allergiche in soggetti sensibilizzati ed in seguito ad adsorbimento sistemico anche manifestazioni anafilattiche.
SOVRADOSAGGIO:
Non segnalate reazioni da sovradosaggio.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono segnalati particolari rischi. Somministrare sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità.
EFFETTI SU GUIDA VEICOLI E SU USO MACCHINARI:
Nessuna interferenza.
